Ammattimaisena kiinalaisena lääketieteellisenä kertakäyttötehtaana, joka on omistautunut kertakäyttöisten lääkinnällisten laitteiden tutkimukselle, kehitykselle ja valmistukselle, toimitamme kattavan valikoiman hoitotuotteita sairaaloille, klinikoille ja terveydenhuollon hankintatiimeille ympäri maailmaa. MeidänSairaanhoidon kategoriaKattaa kriittiset vuodelaitteet, joita käytetään hengityshoidossa, suonensisäisen infuusion hallinnassa, vastasyntyneiden hoidossa ja synnytyksen jälkeisessä toipumisessa. Jokainen tämän sarjan tuote valmistetaan tiukkojen laadunvalvontastandardien mukaisesti, täyttävät ISO 9001-, CE- ja NMPA GMP -vaatimukset, ja suunniteltu vähentämään ristikontaminaatioriskiä samalla kun parantavat kliinisen henkilökunnan menettelytehokkuutta.
Vuonna 1992 perustettu ja pääkonttorimme sijaitsee Jiaxingissa, Zhejiangin maakunnassa, Kiinassa. Tehtaallamme on yli 110 000 m² luokan 100 000 puhdastilaa, yli 180 ammattiteknikkoa ja yli 80 rekisteröityä patenttia. Vuosittaisella vientikattavuudella 30+ maassa ja alueella olemme solmineet pitkäaikaisia toimituskumppanuuksia sairaaloiden ja jakelijoiden kanssa Euroopassa, Pohjois-Amerikassa, Kaakkois-Aasiassa ja Lähi-idässä. Lue lisääTietoa meistäsivulle tai vieraile meidän sivuillammeTutkimus- ja kehityskeskuksen yleiskatsausymmärtääksemme jatkuvan innovaation filosofiaamme.
MeidänKertakäyttöinen hengitystie-imukatetrion kertakäyttöinen, steriili putki, joka on suunniteltu liman, liman ja suuontelosta, nenäkäytävästä tai henkitorvesta tulevien eritteiden turvalliseen aspiraatioongelmiin. Sitä käytetään laajasti teho-osastoilla, leikkauksen jälkeisissä toipumishuoneissa ja yleisillä osastoilla, joissa potilaat eivät pysty itsenäisesti puhdistamaan hengitysteittejään tajuttomuuden, intubaation tai hengitysvaikeuksien vuoksi.
Katetri valmistetaan lääketieteellisestä PVC:stä (polyvinyylikloridi) tai pehmeäsegmenttisestä termoplastisesta elastomeerista, joka on valittu sen joustavuuden, sileän sisäseinäpinnan ja matalan kitkakertoimen perusteella. Putken pyöristetty kärki minimoi limakalvon vammat asennuksen aikana, kun taas läpinäkyvä runko mahdollistaa eritysmäärän ja värin reaaliaikaisen visuaalisen seurannan — mikä on kriittinen kliininen indikaattori infektion tai verenvuodon arvioinnissa. Useat sivureiät lähellä distaalista päätä parantavat imupeitettä ja estävät kärjen tukkeutumisen.
Saatavilla ranskalaisissa kooissa Fr6:sta Fr18:aan (noin 2,0 mm – 6,0 mm ulkohalkaisija), putki sopii sekä lasten että aikuisten potilaille nenä-, suun- ja henkitorven imutoimenpiteissä. Jokainen yksikkö pakataan erikseen avattavaan steriilipussiin ja steriloidaan EO (etyleenioksidi). Säilyvyysaika on tyypillisesti viisi vuotta valmistuspäivästä suositelluissa säilytysolosuhteissa (lämpötila alle 25°C, poissa suorasta auringonvalosta ja kosteudesta).
Teknisen vaatimustenmukaisuuden näkökulmasta tuote valmistetaan ISO 10555 (intravaskulaariset katetrit) -standardin mukaisesti viitestandardina sekä asiaankuuluvien kansallisten kertakäyttöimukatetrien standardien (YY/T 0341 Kiinassa) mukaisesti. Laatujärjestelmämme on sertifioitu ISO 13485:2016 -standardin mukaisesti, ja vientiversioissamme on CE-merkintä (MDD/MDR luokka IIa). Sairaalat, jotka hankkivat tätä tuotetta, hyötyvät steriilistä, kertakäyttöisestä suunnittelusta, joka poistaa uudelleenkäsittelyinfrastruktuurin tarpeen ja vähentää HAI-tartuntariskiä (terveydenhuoltoon liittyvä infektio).
Laitoksille, jotka vaativat suljetun piirin imua — erityisesti mekaanisesti hengitetyille potilaille — toimitamme myösKertakäyttöinen suljettu imukatetri, joka ylläpitää hengityskoneen piirin eheyttä imutoimenpiteissä, vähentää aerosolien altistusta ja on suositeltu infektiontorjuntaohjeissa COVID-19- ja muille ilmassa oleville riskipotilaille.
MeidänInfuusio- ja verensiirtopainepussion pneumaattisesti toimiva ulkoinen puristuslaite, joka on suunniteltu nopeuttamaan suonensisäisten nesteiden, verituotteiden tai varjoaineiden toimitusnopeutta yli painovoiman tiputtaman virtausnopeuden. Se on välttämätön työkalu trauman elvytyksessä, nopeassa tilavuuskorvauksessa, leikkauksessa ja päivystyslääketieteessä.
Painepussi koostuu ulkokuoresta, joka on valmistettu lääketieteellisestä Oxfordin nailon- tai polyesterikankaasta, sisemmästä ilmarakosta, joka on valmistettu termoplastisesta polyuretaanikalvosta (TPU), kalibroidusta painemittarista (manometri), yksisuuntaisesta lamppupumpusta sekä pikavapautuvasta paineventtiilistä. Ulompi pussi mahtuu standardeille 500 mL ja 1000 mL infuusiopusseille, jotka on kiinnitetty koukku- ja silmukalla (tarranauha) tai vetoketjulla mallin mukaan. Sisempi ilmarakko jakaa puristusvoiman tasaisesti koko suonensisäisen pussin pinnalle, välttäen paikalliset painepisteet, jotka voisivat rikkoa pussin tai aiheuttaa epätasaista virtausta.
Integroitu painemittari on selvästi asteikossa mmHg (0–300 mmHg), mikä mahdollistaa kliinisen henkilökunnan tavoitepaineen tarkan ylläpitämisen — tyypillisesti 200–300 mmHg nopeaan elvytykseen standardien mukaisesti. Käsilamppupumppu mahdollistaa nopean täytön, kun taas nopea vapautusventtiili mahdollistaa välittömän paineen purkamisen ja pussien vaihdon. Ulkokuoren läpinäkyvät ikkunat mahdollistavat IV-pussin täyttötason valvonnan ilman, että laitetta tarvitsee irrottaa.
Materiaaliturvallisuuden näkökulmasta kaikki IV-pussin pinnan kosketuksissa olevat komponentit ovat vapaita DEHP:stä (di(2-etyyliheksyyli) ftalaatti) ja lateksista, mikä poistaa herkistymisriskin ja varmistaa yhteensopivuuden kaikkien standardien infuusiopussikalvojen kanssa. Tuote on uudelleenkäytettävä ja suunniteltu toistuvaan autoklaavisterilisaatioon (121°C, 15 min) tai alkoholipohjaisilla aineilla desinfioimiseen sairaalan protokollien mukaisesti. Yksiköt toimitetaan puhtaassa tilassa pakattuina, steriileinä tai ei-steriileinä kokoonpanoina hankintavaatimusten mukaan.
Paineinfuusiopussituotevalikoimamme täydentää laajempaaInfuusiokategoriatarjoamamme ratkaisut, joihin kuuluvat standardi- ja tarkkuusinfuusiosarjat, jatkoputket, kolmisuuntaiset sulkuhanat ja IV-suodattimet — mahdollistaen hankintatiimien hankkia täydellisen infuusionhallintajärjestelmän yhdeltä validoidulta valmistajalta.
MeidänKertakäyttöinen napanuoran puristinon kertakäyttöinen lukituspuristin, jota käytetään napanuoran sitomiseen ja tukkemiseen heti synnytyksen jälkeen, estäen vastasyntyneiden verenvuodon ja minimoten umfaliitin (napanuoran tulehdus) riskiä. Se on yksi laajimmin käytetyistä ja standardoiduimmista vastasyntyneiden hoidon kulutustarvikkeista synnytysosastoilla, synnytyssaleissa ja kätilöympäristöissä maailmanlaajuisesti.
Puristimen runko on ruiskuvalettu lääketieteellisestä ABS-hartsista (akryylonitriilebutadieenistyreeni) tai polypropeenista, joka on valittu sen jäykkyyden, kemiallisen stabiilisuuden ja bioyhteensopivuuden vuoksi. Puristusmekanismi käyttää räikkä-lukkoa, joka sulkeutuu yhdellä toiminnolla ja lukittuu peruuttamattomasti, estäen vahingossa tapahtuvan vapautuksen käytön jälkeen. Sahalaitaiset sisemmän leuan pinnat tarjoavat tukevan otteen napanuorakudoksesta, ylläpitäen purentautumista normaalissa vastasyntyneen liikkeessä ja käsittelyssä. Puristimen profiili on litteä ja matalaprofiilinen, jotta vastasyntyneen epämukavuus minimoi ja vaippojen asennus on helppo helpottaa syntymän jälkeisinä päivinä.
Tyypillisiä fyysisiä vaatimuksia ovat noin 12–14 mm puristimen leveys ja leukaaukon tila, joka sopii 8 mm–14 mm nyörin halkaisijalle, kattaen tavalliset tai hypertrofiset napanuoran esitykset. Jokainen yksikkö pakataan erikseen kuorittavaan steriiliin rakkulaan ja on sterilisoitu EO. Värikoodattu tunnistusjärjestelmä (saatavilla valkoisena, keltaisena tai sinisenä pyynnöstä) auttaa synnytyssalin henkilökuntaa erottamaan äitiys- ja vastasyntyneiden tarvikkeet sekä eräajojen käytön kiireisissä synnytysosastoissa.
Tämän tuotteen sääntelyn vaatimustenmukaisuus sisältää ISO 10993 -biokompatibiliteettisarjan (sytotoksisuus, herkistys, ihon sisäinen reaktiivisuus), ISO 11135 (EO-sterilisoinnin validointi) sekä rekisteröinnin NMPA Class II -lääkinnällisten laitteiden hyväksynnässä. CE-merkityt versiot ovat saatavilla eurooppalaisiin sairaalahankintoihin. Tehtaamme oli yksi ensimmäisistä kiinalaisista lääkinnällisten laitteiden valmistajista, jotka läpäisivät NMPA GMP:n pilottihyväksymisohjelman (2007), tehden laatuinfrastruktuuristamme yhden alan tiukimmin auditoiduista.
Kattavaan vastasyntyneen ja synnytyksen jälkeiseen hoitoon, tätä tuotetta käytetään usein yhdessäSynnytyksen jälkeinen verenkerääjä, jota käytetään mittaamaan ja keräämään synnytyksen jälkeisiä verenvuotomääriä kliinistä arviointia ja kirjanpitoa varten — tuote, joka täydentää vastasyntyneiden ja äitiyshoitojen kulutustarvikevalikoimaamme.
MeidänSairaanhoidon kategoriaon yksi seitsemästä merkittävästä kliinisestä tuotesarjasta, joita valmistetaan Jiaxingin tehtaallamme. Koko hoitoalan valikoima sisältää tällä hetkellä kertakäyttöisen hengitysimuketrin, kertakäyttöisen suljetun imukatetrin, infuusio- ja verensiirtopainepussin, kertakäyttöisen napanuoran puristimen sekä synnytyksen jälkeisen verenkerääjän. Jokainen tuote on saatavilla useissa kokoonpanoissa ja pakkausmäärittelyissä, jotta ne täyttävät valtion sairaaloiden tarjouskilpailujen, yksityisten terveydenhuoltoryhmien ja kansainvälisten jakelijoiden ostovaatimukset.
Useiden kliinisten osastojen tilat kattavat tuotevalikoimammeYleisanestesiakulutustavarat,Alueellinen anestesiaKits,Seurantakategorialisävarusteet,Kivunhallintalaitteet, jaLääketieteellinen estetiikkakertakäyttöiset — mahdollistavat yhdistetyn toimitusketjun hallinnan yhden ISO-sertifioidun valmistajan kanssa. Tehtaallamme on kaksiraiteinen laatujärjestelmä sekä kotimaisille NMPA-rekisteröidyille tuotteille että vientisertifioiduille tuotteille (CE/FDA), mikä antaa kansainvälisille ostajille luottamusta sääntelyn jäljitettävyyteen.
Kaikki tuotteet valmistetaan luokan 100 000 puhtaushuoneolosuhteissa ISO 14644-1 -standardien mukaisesti hiukkasten saastumisen hallinnassa. Eräjäljitettävyystiedot säilytetään vähintään kymmenen vuoden ajan valmistuksen jälkeen MDR (EU) 2017/745 ja Kiinan kansallisten laiteseurantasäädösten mukaisesti.
Hankinta vertikaalisesti integroidustaKiinalainen lääketieteellinen kertakäyttötehdasVuosikymmenten tuotantokokemus tarjoaa useita hankintaetuja kauppayritysten välittäjiin verrattuna. Suora tehtaan hinnoittelu alentaa maanhankintakustannuksia poistamalla välikäsien katot. Sisäiset tutkimus- ja kehityskyvykkyydet — joita tukeeMakromolekyylilääkinnällisten laitteiden yhteistutkimus- ja kehityslaboratorioperustettu yhteistyössä Zhejiangin yliopiston kanssa — mikä tarkoittaa, että voimme toteuttaa OEM-räätälöintiä, yksityismerkintöjä ja tuotemuutospyyntöjä lyhyemmillä toimitusajoilla. Tehtaamme patenttiportfolio, johon kuuluu 80+ rekisteröityä innovaatiota, heijastaa jatkuvaa teknistä kehitystä eikä vain staattisia tuotesarjoja.
Laadunvarmistusta tukevat monivaiheiset tarkastusprotokollat, kuten saapuvien raaka-aineiden varmistus, prosessin aikana tapahtuva tilastollinen näytteenotto (AQL 2.5 -standardi), valmiin tuotteen 100 % vuototestaus tarvittaessa sekä lopullinen steriilien varmistustaso (SAL) 10⁻⁶ kaikille EO-steriloiduille tuotteille. Tehdasauditointitukea on saatavilla hankintatiimeille ja sääntelykonsulteille, jotka tarvitsevat paikan päällä suoritettavia kelpoisuuskäyntejä.
Jos haluat pyytää tuotespesifikaatioita, steriiliteettisertifikaatteja, sääntelydokumentaatiota tai kaupallista tarjousta, käy sivuillammeOta yhteyttäOta yhteyttä tai ota meihin yhteyttä suoraan global@zjsj.com.cn. Vientitiimimme, joka sijaitsee Jiaxingissa, Zhejiangissa, vastaa kansainvälisiin tiedusteluihin yhden arkipäivän kuluessa.
