Erikoistuneena lääketieteellisten kulutustarvikkeiden tehtaana, jolla on yli kolmen vuosikymmenen valmistuskokemus, Zhejiang SuJia Medical Device Co., Ltd. suunnittelee infuusioon liittyviä kulutusmateriaaleja, jotka vastaavat sairaaloiden, teho-osastojen ja kliinisten hoitolaitosten kriittisiin tarpeisiin maailmanlaajuisesti. MeidänInfuusiokategoriatällä hetkellä kattaa kolme ydintuotelinjaa: kertakäyttöinen keskuslaskimokatetrin asennusalusta, kertakäyttöinen hepariinikorkki ja kertakäyttöinen kolmisuuntainen sulkuhana. Jokainen tuote suunnitellaan ja valmistetaan tiukan laadunvalvonnan alaisena 110 000 m² luokan 100 000 puhtaassa huoneympäristössä, noudattaen ISO 9001 -laadunhallintastandardeja ja omistaen CE-sertifikaatin Euroopan markkinoille sekä FDA:n tunnustuksen Yhdysvaltojen markkinoilla. Oletpa sitten sairaalan hankintaosasto tai maailmanlaajuinen lääkinnällisten laitteiden jakelija, meidänTuotevalikoimatarjoaa luotettavan suorituskyvyn, jäljitettävän steriiliyden ja tasaisen mittojen tarkkuuden jokaisessa erässä.
Keskuslaskimoyhteys on yksi yleisimmin suoritetuista invasiivisista toimenpiteistä tehohoidossa, anestesiassa ja onkologiassa. Hyvin koottu asennussarja lyhentää toimenpidevalmisteluaikaa, vähentää kontaminaatioriskiä ja yhdenmukaistaa kliinisen työnkulun sekä kokeneille kliinikoille että koulutushenkilöstölle. SeKertakäyttöinen keskuslaskimokatetrin asennusalustaSuJia Medicalin toimittama on täysin valmiiksi pakattu, steriili tarjotin, joka yhdistää kaikki tarvittavat komponentit turvalliseen ja tehokkaaseen keskuslaskimokatetrin (CVC) asettamiseen yhdeksi valmiiksi avattavaksi laitteeksi.
Täydellinen CVC-asennusalusta sisältää tyypillisesti seuraavat komponentit, joista jokainen tarkistetaan yksilöllisesti mittojen ja materiaalien vaatimustenmukaisuuden osalta ennen lopulliseen pakkaukseen sulkemista:
Yksi monivaloninen keskuslaskimokatetri, joka on valmistettu lääketieteellisestä poliuretaanista (PU) tai silikonista, tarjoten erinomaisen joustavuuden ja mutkien vastustuskyvyn kehon lämpötilassa. Yleisesti saatavilla olevat lumen-konfiguraatiot ovat yksi-, kaksois- ja kolmoisluumen-mallit, joiden ranskalaiset koot vaihtelevat 5 Fr:stä 9 Fr:iin. Katetrin pinnalla voi olla antimikrobipinnoite (klorheksidiini/hopeasulfadiatsiinin impregointi) katetriin liittyvän verenkiertoinfektion (CRBSI) riskin vähentämiseksi.
Yksi introducer-neula, yleensä 18G, jossa on ekogeeninen kärkikuvio ultraääniohjattua asettamista varten. Ohutseinäinen ruostumattomasta teräksestä tehty rakenne mahdollistaa laskimoveren aspiraation matalalla vastuksella, mikä varmistaa verisuonien sisäänmenon ennen ohjauslangan siirtymistä.
Yksi J-kärkinen ohjauslanka (Seldinger-johto), tyypillisesti 0,032 tai 0,035 tuuman halkaisijaltaan ja 60 cm pitkänä, sijoitettuna suojakelasäiliöön. Joustava J-kärki navigoi laskimokaaria vahingoittamatta verisuoniseinämää.
Yksi verisuonen laajentaja asteittaisissa kooissa esilaajentamaan ihonalaista kudosta ja verisuonia ennen katetrin siirtämistä. Dilataattorit valmistetaan jäykästä lääketieteellisestä polypropeenista, jotta asennus on sileää ja hallitusti.
Yksi veitsi tai lansetti pieneen ihon viiltoon, kun pääsypaikan anatomia vaatii.
Steriilit verhot, pyyhkeet ja suojattu kenttäverho, joka luo steriilin kentän asennuspaikan ympärille.
Steriilit hanskat yhdistettynä tavanomaisiin kliinisiin kokoihin.
Yksi tai useampi ruisku (yleensä 5 mL ja 10 mL), joita käytetään paikallispuudutteen annosteluun, veren aspiraatioon ja huuhteluun.
Ompelemateriaali ja kiinnityslaite tai statlukko, joka vakauttaa katetrin ihon pinnalla asennuksen jälkeen.
Yksi tai useampikertakäyttöiset hepariinikorkitEsiladattu jokaiselle katetrin lumenkeskittimelle, jotta lumenin läpäisyys säilyy ja järjestelmä pysyy suljetun käytön välillä.
CVC-asennusalusta on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat seuraavia toimenpiteitä: kokonaisparenteraalinen ravitsemus (TPN), hemodynaaminen seuranta keskuslaskimopaineen (CVP) mittauksella, verisuonilääkkeiden tai korkean osmolaarisuuden lääkkeiden antaminen, nopea suurtilavuusnesteen elvytys, pitkäaikainen antibioottihoito ja munuaisten korvaushoito (RRT). Yleisiä kiinnityskohtia ovat sisäinen kaulalaskimo, solislaskimo ja reisivaltimo, joilla kaikilla on erityisiä anatomisia seikkoja, jotka vaikuttavat lohkon komponenttien valintaan.
Potilaille, joita hoidettiin eri puolillaKivunhoitotaiYleisanestesiaProtokollat, keskuslaskimon pääsy, joka tarjotaan tämän tarjottimen kautta, integroituvat suoraan laajempaan invasiiviseen seurantaan ja lääkkeiden annostelun ekosysteemiin, joka on käytössä leikkaussaleissa ja teho-osastoilla.
Katetrin materiaali: polyuretaani (PU), kehon lämpötilan pehmentämisaste, rantakovuus 80A–95A; tai silikonia pidemmän oleskelun vaatimuksiin.
Katetrin pituus: vakio 16 cm – 30 cm riippuen asennuspaikasta ja potilaan anatomiasta. Asteittaiset senttimetrin merkinnät katetrin rungossa mahdollistavat syvyyden hallinnan.
Radiopasiteetti: katetrissa on bariumsulfaattiradiopakkiraita, joka ulottuu koko pituudeltaan, mikä on vahvistettu näkyväksi tavallisessa fluoroskooppikuvantamisessa tavallisilla mA-asetuksilla.
Työpaine: jokainen lumenipaine on suunniteltu vähintään 300 psi:n huuhtelupaineelle ilman vuotoa tai valmenin romahtamista.
Ohjauslanka: 0,032" tai 0,035" halkaisija, ruostumattomasta teräksestä tai nitinoliydin, PTFE-pinnoite matalan kitkan edistämiseen, pituusvaihtoehdot 45 cm tai 60 cm.
EO-sterilointisykli: kaikki komponentit steriloidaan etyleenioksidilla (EtO) ja validoidulla Sterility Assurance Level (SAL) on 10⁻⁶, mikä täyttää ISO 11135 -vaatimukset.
Säilyvyysaika: 3–5 vuotta ehjässä kaksinkertaisessa pakkauksessa, säilytettynä ympäristön lämpötilassa alle 30°C ja suhteellisessa kosteudessa alle 70 %.
Erän jäljitettävyys: jokaisessa tarjottimessa on koko eränumero, valmistuspäivä, viimeinen käyttöpäivä ja UDI-viivakoodi kansainvälisten laiteseurantasäädösten mukaisesti.
Ultraääniyhteensopiva neula: ekogeeninen hiontakuvio introducer-neulan kärjessä diffinfioi ultraäänisäteen energiaa tuottaakseen kirkkaan heijastusartefaktin, mahdollistaen neulan reaaliaikaisen visualisoinnin jopa jyrkissä sisääntulokulmissa. Tämä vähentää neulanpoistojen ja valtimopistojen määrää.
Mutkia kestävä valonen rakenne: katetri sisältää kierteisen lankavahvistuksen katetrin seinämään tietyissä malleissa, mikä estää valonen romahtamisen korkeassa infuusiopaineessa tai kun katetri ylittää anatomisesti ahtaita tiloja, kuten solisluukulman.
Jaettu keskus, jossa on värikoodatut lumen-portit: jokainen lumenikeskus ja jatkolinja on värikoodattu kansainvälisten käytäntöjen mukaisesti (proksimaalinen/ruskea, mediaalinen/sininen, distaalinen/valkoinen), joten hoitohenkilökunta voi tunnistaa infuusioreitit yhdellä silmäyksellä ilman viivojen jäljittämistä.
Sileäkärkinen dilataattorin kartio: dilataattorin kärjen profiili noudattaa matemaattisesti optimoitua kartiokulmaa, joka minimoi kudosvauriot ja tarjoaa riittävän laajennuksen katetrin vastaanottamiseen ilman, että verisuonen sisääntulokohta repeää.
Esiladatut huuhteluruiskut: useat kokoonpanot sisältävät valmiiksi täytetyt normaalit suolaliuosruiskut, mikä vähentää valmisteluvaiheita ja vähentää ilmanpääsyn riskiä valonpesän aikana.
Suljetun järjestelmän suunnittelu: tehtaalla kootut kapselit lumeninavissa ylläpitävät tiiviitä sisäisiä olosuhteita aina ensimmäiseen kliiniseen käyttöön asti, mikä vähentää saastumisriskiä purkamisen ja verhotuksen aikana.
Hepariinikorkki, jota kutsutaan myös injektiokorkiksi tai suonensisäiseksi kapsiksi, on pieni mutta operatiivisesti kriittinen osa mitä tahansa verisuoniyhteyslaitteita. Se sulkee intravaskulaarisen katetrin tai neulan avoimen pään infuusiojaksojen välillä, ylläpitää hepariinilukkoliuosta katetrin aivostelon sisällä estääkseen tromboottisen purennan ja tarjoaa neulan ilman katetrin irrottamista toistuvaan lääkityksen antamiseen ilman katetrin irrottamista. SeKertakäyttöinen HepariinilakkiSuJia Medicalin valmistama on suunniteltu palvelemaan kaikkia tavallisia Luer-lock- ja Luer-slip-katetrikeskuskonfiguraatioita, kattaen ääreissuonensisäiset katetrit, keskuslaskimokatetrit, PICC-linjat ja portinneulat.
Hepariinikorkin runko on muotoiltu lääketieteellisestä polykarbonaatista (PC) tai akryylinitriili-butadieenistyreenistä (ABS) mittavakauden varmistamiseksi kliinisellä lämpötila-alueella. Sisäinen väliseinä on lävistetty tai halkaistu silikonilevy, joka mahdollistaa uudelleensuljettavuuden tavallisille 20G–22G-neulojen pääsylle tai, neulattomissa versioissa, positiivisen siirtymän elastomeerikalvon, joka mahdollistaa ruiskun kärjen tarttumisen ilman neulaa. Ulkopinta on sileä ja välähtämätön, jotta kliinikot voivat käsitellä miellyttävästi yksin steriilejä hanskoja käyttäen.
Sisäinen priming-tilavuus: 0,06 mL – 0,20 mL mallin geometriasta riippuen. Matalan kuolleen tilan suunnittelut minimoivat tarvittavan hepariiniliuoksen määrän ja vähentävät lääkeliuoksen laimentumista siirtyessä hepariinilukosta lääkeinfuusioon.
Naaras Luer-liitin on tarkasti muovattu ISO 80369-7 -ulottuvuustoleransseihin, mikä takaa turvallisen ja tiputtamattoman yhteyden tavallisiin urospuolisiin Luer-katetrikeskuksiin. Kierteen kiinnitysvoima ja irrotusvoima testataan ISO 80369-7 -mekaanisten vaatimusten mukaisesti, jotta vältetään vahingossa tapahtuva irtoaminen potilaan liikkeen aikana.
Hepariinikorkkeja käytetään kaikissa osasto- ja tehohoitoympäristöissä, joissa on lyhytaikainen tai pitkäaikainen verisuoniyhteyslaite, joka vaatii ajoittaista huuhtelua ja huoltoa. Erityisiä indikaatioita ovat:
Perifeerisen IV-katetrin ylläpito suunniteltujen lääkekierrosten välillä yleisosastoilla, lastenosastoilla ja päiväkirurgian keskuksissa.
Keskuslaskimokatetrin lumen sulkeminen monivalmenkäytön yhteydessä yhdessäKertakäyttöinen keskuslaskimokatetrin asennusalustasuljetun infuusiopiirin täydentämiseksi.
PICC-linjan ylläpito onkologiassa ja pitkäaikaisessa kotihoidossa, jossa katetrit voivat pysyä paikoillaan viikoista kuukausiin.
Valtimolinjan ylläpito, jossa voidaan valita ei-hepariininen huuhteluvariantti systeemisen antikoagulaatiovaikutuksen välttämiseksi.
IntegraatioKolmisuuntaiset sulkuhanatmonilääkeinfuusiokokoonpanoissa, jotka ovat yleisiä teho-osastoille ja jälkianestesia-osastoille.
Uudelleentiivistyssyklit: silikoniväliseinä on validoitu ylläpitämään positiivista nesteen tiivistettä vähintään 100 peräkkäisen neulan läpäisyn ajan ilman vuotoa tai ytimen muodostumista. Tämä ylittää tyypilliset kliiniset korvausaikataulut, jotka ovat 72–96 tunnin välein laitosprotokollia kohden.
Nestevuototesti: jokainen kondensaattori testataan 45 psi:n (310 kPa) sisäisellä paineella ilman näkyvää vuotoa tai muodonmuutosta, mikä täyttää ISO 15223:n ja EN 1707:n vaatimukset Luer-lisävarusteille.
Bakteerisuojatesti: koottu korkki haastetaan standardoidulla bakteerisuspensiolla (Brevundimonas diminuta), jotta varmistetaan, että väliseinä estää mikrobien pääsyn normaalikäyttöolosuhteissa, mikä varmistaa ISO 11607 -steriilisuojavaatimusten noudattamisen.
Hepariinin yhteensopivuus: sisäisiä materiaaleja testataan hepariinin adsorption varalta HPLC-kvantifioinnilla. Adsorptioasteet on pidettävä alle 5 % kokonaishepariinipitoisuudesta 10 IU/mL natriumhepariiniliuoksessa staattisissa kosketustilanteissa 37°C:ssa 24 tunnin ajan, varmistaen, että annettu hepariinilukkopitoisuus on kliinisesti tehokas.
Steriliteetti: korkit steriloidaan yksittäin yksittäisissä kuoripusseissa, joiden SAL on 10⁻⁶. Jokaisessa pussissa näkyy eränumero, valmistuspäivä, viimeinen käyttöpäivä ja UDI-koodi.
Lateksittomia: kaikki kosketusmateriaalit ovat lateksittomia, mikä poistaa tyypin I yliherkkyysreaktioiden riskin lateksiallergisilla potilailla ja täyttää kansainväliset lateksittomat merkintävaatimukset.
Positiivisen siirtymän mekanismi (valitut mallit): positiivisen siirtymän variantti siirtää pienen määrän nestettä katetriin irrottamisen yhteydessä, estäen aktiivisesti veren refluksia katetrin kärkeen. Tämä poistaa yhden päämekanismeista, kuten fibriinin kuoren muodostumisen ja katetrin tukkeutumisen, vähentäen hoitotyön määrää, joka liittyy katetrin poistotoimenpiteisiin.
Valmiiksi täytetty hepariiniliuosvaihtoehto: tietyt markkinaversiot toimitetaan valmiiksi täytettyinä 100 IU/mL tai 10 IU/mL hepariinisuolaliuoksella, valmiina välittömään käyttöön ilman sängyn sekoittamista, vähentäen valmistusvirheitä ja säästäen hoitoaikaa.
Visuaalinen virtausindikaattori: läpinäkyvä korkkirunko mahdollistaa sairaanhoitajille nesteen läsnäolon ja kuplattomien sytytysten visuaalisen varmistamisen ennen liittämistä, mikä vähentää ilmaembolian riskiä korkean virtauksen kliinisissä tilanteissa.
Värikoodatut cap-rungot: saatavilla useissa väreissä, jotka korreloivat kliinisen reitin (valtimon vs. laskimo) tai punapitoisuuden mukaan, tukeen silmäyksellä eriytymistä sängyn vierellä korkean akuuttitason yksiköissä.
Sileä desinfiointipinta: korkin ulkopinta on vapaa pintakoloista, jotka voisivat sisältää taudinaiheuttajia, ja se on yhteensopiva CDC:n ohjeiden mukaisesti keskilinjan huoltoohjeiden mukaisesti standardin 70 % isopropyylialkoholipyyhkäisyprotokollien kanssa.
Kolmisuuntainen sulkuhana on virtauksen säätöventtiili, jonka avulla kliinikot voivat yhdistää useita nestereittejä yhteen verisuoniliitäntään, ohjata virtauksen infuusiolinjojen välillä, ottaa verinäytteet ilman linjan irrottamista ja antaa bolus-lääkeannoksia juoksevaan infuusiovirtaan. Teho-osastoilla, leikkaussalissa ja päivystyksen tiloissa sulkureita käytetään monistoissa viiden tai useamman samanaikaisen lääkeinfuusion hallintaan. SeKertakäyttöinen kolmisuuntainen sulkuhanatuottanut SuJia Medical'sInfuusiotuotesarjatäyttää näiden korkean panoksen ympäristöjen tarkkuuden ja luotettavuuden vaatimukset.
Sulkuhanan runko on ruiskuvalettu läpinäkyvästä lääketieteellisestä polykarbonaatista, mikä mahdollistaa nesteen virtauksen, ilmakuplien läsnäolon ja venttiilin sisällä tapahtuvan veren flashbackin visuaalisen tarkastelun. Pyörivä tulppa (luer-tulppa tai kanon kahva) on muotoiltu värillisestä polypropeenista kosketus- ja visuaalisen sijainnin tunnistamista varten. Tulppa pyörii tarkasti ohjatun kaaren läpi käyttämällä detentoitua nokka-akselia, joka tuottaa kuultavan ja kosketeltavan napsahduksen kussakin kolmesta vakaasta virtausasennosta: täysin auki, kaksisuuntainen ohjaus ja täysin suljettu.
Kolme naarasta Luer-lukkoporttia on sijoitettu 90° välein (T-konfiguraatio) tai 120° välein (Y-konfiguraatio mallista riippuen). Jokainen portti hyväksyy tavallisen uros-Luer-liittimen, ruiskun kärjen tai esikiinnitetyn uros-Luer-korkin. Porttikierteet on koneistettu ISO 80369-7 -toleransseilla, jotta ne kestävät vuotovapaan kiinnityksen luotetuissa työpaineiden kohdalla.
Venttiilirungon kuollut tila (sisätilavuus) on suunniteltu mahdollisimman pieneksi kolmen portin geometrian vuoksi, tyypillisesti 0,07 mL – 0,15 mL. Tämä minimoi lääkkeen siirtymisen infuusioreittien kytkimien välillä, mikä on tärkeä parametri anestesiassa ja verisuonilääkkeiden hallinnassa, joissa pitoisuusvirheillä on suoria hemodynaamisia seurauksia.
Anestesian hoito: toimenpiteiden aikana, jotka vaativatYleisanestesia, sulkuhanat yhdistävät infuusiopumput, jotka kuljettavat propofolia, remifentaniinia ja lihasrelaksantteja, potilaan suonensisäiseen linjaan säilyttäen samalla mahdollisuuden antaa hätäbolusaineita erillisen sivuportin kautta.
Tehohoidon monilääkeinfuusio: Teho-osaston hoitajat konfiguroivat sulkurisarjat yhdistämään vasopressorit, rauhoittavat, kipulääkkeet ja ylläpitonesteet rakenteelliseksi, selkeästi merkityksi infuusiokokoonpanoksi, mikä vähentää linjasekoitusten riskiä.
Hemodynaaminen seuranta: valtimoputkien sulkuhanat mahdollistavat paineanturin nollaamisen (yhdistämällä muuntimen ilmakehään sulkuhanan pois asennon kautta) ja ottamalla valtimoverikaasun (ABG) näytteitä häiritsemättä jatkuvaa paineaaltomuotopiiriä.
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta: yhdistettynä elastomeeripumppuihin ja epiduraalikatetriin, joita käytetäänKivunhallintaprotokollat, sulkuhanat mahdollistavat boluslisän ilman pumpun irrottamista.
Lasten ja vastasyntyneiden käyttö: matalan kuolleen tilan sulkuhanat ovat erityisen tärkeitä vastasyntyneiden teho-osastoilla, joissa infuusion kokonaismäärä mitataan millilitroja tunnissa ja sisäiset kuolleet tilat muodostavat merkittävän osan lääkkeiden kokonaistoimituksesta.
Verinäytteenotto: sulkuhanon kolmas aukko mahdollistaa ruiskupohjaisen veren oton valtimo- tai laskimolinjasta, kun taas pääinfuusio jatkuu kahden muun portin kautta, mikä poistaa toistuvan venipunktion ja vähentää potilaan epämukavuutta ja infektioaltistusta.
Työpaine: venttiilirungon nimellinen murtumispaine vähintään 400 kPa (58 psi) staattisissa suolapitoisissa olosuhteissa, ilman vuotoa tai muodonmuutosta. Dynaaminen painetestaus 300 kPa:lla simuloidun pumppukäyttöisen infuusion aikana vahvistaa jatkuvan tiivistyksen realistisilla kliinisillä virtausnopeuksilla.
Virtausnopeus: poran sisähalkaisija on mitoitettu niin, että avoimen reitin läpi saavutetaan vähimmäisvirtausnopeus 1 500 mL/h 150 cmH₂O:n painegradientin alla, mikä tukee korkean virtauksen tilanteita, kuten nopeaa tilavuuden elvytystä.
Pyörimisvääntö: tulpan aktivointimomentti on kalibroitu olemaan 0,05–0,25 N·m välille, mikä tarjoaa riittävän vastuksen estääkseen vahingossa tapahtuvan asennon vaihdon potilaan käsittelyn tai siiman käsittelyn aikana samalla kun se pysyy käytettävissä hansikkailla, märillä käsillä.
Kemiallinen kestävyys: polykarbonaattirunko ja polypropeeniplugi testataan yleisten suonensisäisten lääkkeiden, kuten hepariinin, dopamiinin, noradrenaliinin, kaliumkloridin ja natriumbikarbonaattiin, vastaan 72 tunnin kontaktissa 37°C:ssa ilman mittojen muutosta, värimuutoksia tai vuotoa, joka ylittää perusrajan.
Luer-liitoksen kiinnitysvoima: naaras-Luer-lukituskierteet pitävät kiinnitetyn urospuolisen Luer-liitoksen vetovoimalla vähintään 15 N, mikä täyttää ISO 80369-7 -vetolujuusvaatimukset.
Steriiliteetti: sulkuhanat steriloidaan EtO-menetelmällä yksittäisissä kuoripusseissa tai liuskaleissa ISO 11135 -standardin mukaisesti, SAL on 10⁻⁶. Pakkauksessa on kuivausaine kosteuden hallintaan pitkän säilytyksen aikana.
Virtaussuuntaindikaattorit: laserilla etsatut tai muotoillut nuolet tulpan rungossa ja venttiilikotelossa viestivät jokaisen portin auki/suljetun tilan kaikissa kolmessa luer-asennossa, vähentäen käyttäjän virheitä nopean kliinisen kokoonpanon aikana.
Jakosarjan yhteensopivuus: sulkuhana on yhteensopiva tavallisten leikkaussalissa käytettävien imanifolditangon kokoonpanojen kanssa, jolloin kuusi tai useampi sulkuhana voidaan asentaa lineaariseen järjestelmään jaetulla takalevyn kiinnityksellä.
360° pyörivät liitännät: jokainen Luer-portti voi vastaanottaa ruiskun tai linjaliittimen mistä tahansa kulmasta, mikä vähentää kaapelin jännitystä IV-linjoilla, jotka on kytketty levottomiin tai uudelleen sijoitetuihin potilaisiin.
Integroitu jatkoputkivaihtoehto: valituissa kokoonpanoissa on esiasennettu 10–100 cm joustava jatkolinja yhdelle portille, mikä poistaa liitospisteen, vähentää infuusiojunan kokonaiskuollutta tilaa ja tarjoaa fyysisen etäisyyden katetrin keskipisteestä, jotta IV-pussin painojännitys ei pääse suoraan katetriin.
Läpinäkyvä runko virtauksen visualisointiin: kliinikot voivat tarkkailla suoraan nestekolonnia sulkuhanan rungossa varmistaakseen oikean virtaussuunnan, havaitakseen ilman kertymisen ja seuratakseen veren takaiskua näytteenoton aikana katkaistamatta yhtään linjaa.
Ei-refluksi-kahvan suunnittelu: pidätetty tulppamekanismi varmistaa, ettei kahva voi levätä kahden asennon välillä, mikä poistaa osittaisen avoimen tilan riskin, joka voisi mahdollistaa tahattoman lääkkeen ristivirtauksen infuusioreittien välillä.
Matalan uuttomateriaalin profiili: polykarbonaattikappale valitaan USP-luokan VI ja ISO 10993 bioyhteensopivuusstandardien mukaisesti sertifioidusta luokasta, ja erottamistasot on vahvistettu toksikologisten rajojen alapuolelle suunnitellun kontaktin ajan.
Koordinointi hepariinilukitusjärjestelmien kanssa: verinäytteenoton tai lääkeboluksen jälkeen verelle tai väkevälle aineelle altistuva stophan-aukko suljetaan välittömästi tuoreellakertakäyttöinen hepariinikorkki, palauttaen suljetun järjestelmän ja estäen katetrin tromboosin paljastuneessa portissa.
Kaikki kolme tällä sivulla kuvattua infuusiotuotetta valmistetaan SuJia Medicalin päätoimipisteessä osoitteessa No. 168 Zhenxing Road, Jiaxing, Zhejiang, Kiina. Laitos toimii ISO 13485 -laadunhallintajärjestelmien mukaisesti, jotka on suunniteltu erityisesti lääkinnällisten laitteiden valmistukselle, ja luokka 100 000 (ISO luokka 8) -puhdastila, jonka kokonaispinta-ala on 110 000 m², palvelee kaikkia kriittisiä muovaus-, kokoonpano- ja pakkaustoimintoja. SuJia Medical oli yksi ensimmäisistä Kiinan yrityksistä, jotka läpäisivät NMPA:n (National Medical Products Administration) GMP-pilottihyväksyntätarkastuksen, mikä loi vaatimustenmukaisuuden mittarin, jota yhtiö on pitänyt hallussaan yli kahden vuosikymmenen ajan.
Yrityksellä on yli 80 myönnettyä patenttia tuotevalikoimassaan, mukaan lukien innovaatiot katetrimateriaalien koostumuksessa, venttiilitulpan geometriassa ja steriilissä pakkaussuunnittelussa. AktiivinenT&K-ohjelmatoimii yhteistyössä Zhejiangin yliopiston ja SuJia Polymer Medical Device Joint Research Laboratoryn kanssa, varmistaen, että materiaalitieteen valmistuksen edistysaskeleet siirtyvät suoraan tuoteparannuksiin.
Kansainvälisillä markkinoilla SuJia Medical on saanut CE-merkinnän EU:n lääkinnällisten laitteiden säädösten (MDR) vaatimusten mukaisesti ja ylläpitää FDA 510(k) -luokituksia soveltuvissa tuotekategorioissa, tukien jakelua yli 30 maahan ja alueeseen yli 100 globaalin yhteistyökumppanin kautta. Kansainvälisen myyntiosaston tavoittaa numerosta global@zjsj.com.cn tai puhelimitse numerosta +86-573-82222666.
Ostajat ja hankintapäälliköt etsivät teknisiä tietolehtiä, steriiliyden validointiraportteja, bioyhteensopivuusyhteenvetoja tai sääntelydokumentaatiopaketteja mille tahansa tuotteelleInfuusiokategoriakannustetaan lähettämään tiedustelujaYhteydenottosivu. Räätälöityjä pakkausmuotoja, yksityismerkkivaihtoehtoja ja OEM-valmistuspalveluita on saatavilla vähimmäistilausmääräsopimusten mukaisesti.
SuJia Medicalin tuotevalikoima ulottuu paljon infuusiokulutustavaroiden ulkopuolelle. Seuraavat toisiinsa liittyvät kategoriat jakavat yhteiset käyttöympäristöt — leikkaussalit, teho-osastot ja sairaalaosastot — yhdessä tässä kuvattujen infuusiotuotteiden kanssa, ja ne hankitaan usein yhdessä kliinisen osaston kulutustavaroiden inventaarion täydentämiseksi.
TheYleisanestesian kategoriakattaa hengityspiirit, endotrakeaaliputket, kurkunpään maskit ja anestesiakoneen suodattimet, jotka ovat suoraan vuorovaikutuksessa hengitysteiden hallintavaiheen kanssa kaikissa leikkaustapauksissa, jotka vaativat verisuoniyhteyden CVC-alustan ja sulkuhanojen tukemana.
TheAlueellisen anestesian kategoriaSisältää epiduraalipaketit, selkäydinneulat ja hermoblokkilaatikot, joissa epiduraalikatetrin keskipisteiden hepariinikorkin sulkeminen on vakiokäytäntö katetrin läpinäkyvyyden suojaamiseksi bolus-lisäannosten välillä.
TheSeurantakategoriaSisältää invasiiviset paineanturisarjat, potilaan seurantakaapelit ja näytteenottolinjat, jotka liittyvät suoraan tässä artikkelissa kuvattuihin valtimo- ja keskuslaskimopaineen mittauspiireihin.
TheKivunhallintakategoriatarjoaa elastomeerisia pumppuja ja potilaan ohjaamia kipulääkkeitä (PCA), joiden lähtölinjat päättyvät yleensä potilaan infuusiokokoonpanoon integroituun sulkuhanan porttiin.
TheSairaanhoidon kategoriaSisältää haavanhoidon, virtsakatetrisoinnin ja potilaan hygieniatarvikkeet, jotka täydentävät infuusiotuotteita pitkittyneiden sairaalajaksojen aikana.
Kattava tieto koko SuJia Medical -laitevalikoimasta löytyy osoitteestaTuotekatsaussivu. Yrityksen tausta, sertifiointihistoria ja yritysvastuun aloitteet on kuvattuTietoa -sivusta.
